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沃泰认证服务(苏州)有限公司简称“沃泰认证”是产品认证和技术咨询服务公司,总部位于俄罗斯莫斯科,在俄罗斯和国际市场都有多年的经验。服务地区俄罗斯,哈萨克斯坦,白俄罗斯,乌克兰,乌兹别克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦等独联体国家,主要认证咨询范围是针对产品认证,测试,政府备案验收许可,以及提供国外各项目招投标信息等技术服务。

    卫生巾出口俄罗斯合规办理指南:从欧亚卫生要求到俄文标签一次看懂


  • 卫生巾出口俄罗斯,不能只准备一份产品资料就直接发货。由于该类商品会与人体皮肤长期接触,俄罗斯及欧亚经济联盟对其卫生安全、原材料、使用方式和包装信息设有相应要求。实际办理时,应先确认产品属于女性卫生用品,还是具有药用、护理或特殊功能的其他商品,再决定适用文件和申报路线。分类判断准确,后续流程才不会反复。


    一、适用的法规框架是什么

    俄罗斯市场普遍适用欧亚经济联盟卫生监管体系。欧亚经济发布的299号决定及其附件,建立了受卫生流行病学监督商品的统一卫生与卫生学要求。 俄罗斯消费者权益和公益监督机构公开清单中,将女性卫生巾、卫生棉条、垫等列入个人卫生用品范围。 这意味着,普通卫生巾进入俄罗斯流通环节时,通常要先关注国家登记程序,而不是简单套用化妆品或医疗器械路径。


    国家登记凭证的作用,是证明产品在规定使用条件下不会对人体健康造成不可接受的卫生风险。它关注的是商品本身、生产资料、组成材料、使用说明和包装信息之间的一致性。若产品宣称具有、、药物释放或用途,分类可能发生变化,应依据具体配方、宣称和用途重新判断,不能沿用普通日用卫生巾的办理方式。


    二、办理时通常要准备哪些资料

    俄罗斯监管机构公开的办理指引显示,境外生产商品通常要准备生产标准或技术条件、工艺说明、产品规格、原材料和组成信息、使用说明、包装及标签样稿、生产商出具的质量与安全说明、样品进口依据,以及相关研究和试料。 文件为中文或其他外文时,通常还需要按当地规则准备俄文译本,并**译文与原件内容相符。


    三、卫生安全评价会看哪些内容

    评价重-点通常包括材料安全、微生物指标、化学物质迁移风险、吸收性能、酸碱度、异味、包装密封性和使用安全提示。具体项目会随产品结构、材料、是否加香以及申报机关的技术要求而变化,因此不能用一张固定清单覆盖所有型号。生产商应让样品、量产配方、包装版本和资料中的型号保持一致,避免因样品与实际出货版本不同而产生补-充说明。


    还要注意,国家登记凭证一般与具体商品名称、型号、生产企业和生产地址相关。若geng换吸收芯材料、增加香味、调整尺寸、变包装文字或新增型号,应先评估是否需要geng新资料。把多个差异明显的款式简单合并申报,可能增加审查不确定性。



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